Вопрос-ответ

СЕРТИФИКАЦИЯ И ДЕКЛАРИРОВАНИЕ (контакты)

СЕРТИФИКАЦИЯ систем менеджмента

  • Сертификация систем менеджмента по ISO 9001-2011
  • Сертификация по ИСО 14001
  • Сертификация по ИСО 22000-2007
  • Сертификация по OHSAS 18001
  • Сертификация по ХАССП (НАССР)
  • Сертификация по IFS
  • Менеджмент чрезвычайных ситуаций
  • Интегрированные системы


    СПРАШИВАЛИ? ОТВЕЧАЕМ!

    Вопрос:
    Можно ли провести поверку нивелира, сколько это будет стоит, срок?
    Ответ:
    Необходима информация: тип нивелира ? его погрешность ?
    Исполнитель: Сектор поверки геодезических приборов
    Вопрос:
    Возможно, ли провести поверку шаблона пневматического резака, который должен вырезать образец площадью 100 кв.см.?
    Вырезанный образец мы используем для определения массы 1 кв.м. готовой продукции.
    Ответ:
    Вам необходимо сообщить данные по размерам и допустимым отклонениям (желательно чертеж).
    Вопрос:
    Купили электронный тонометр. Есть Свидетельство о поверке. Известна погрешность. Но она (погрешность) неверная. А продавец претензию не принимает, говорит все нормально, намекая, что не тонометр бракованный, а мы с женой не подходим для их тонометра. Может в суд подать?
    Ответ:
    Автоматические измерители артериального давления (осциллометрический метод) требуют индивидуального подбора. «Под себя». Как очки. На это видимо в разговоре с Вами и «намекал» продавец, вовсе не думая вас этим обидеть. Есть пациенты, для которых вообще не удается подобрать адекватный электронный тонометр.
    Разъяснения по этому вопросу даны в приказе Минздрава РФ от 24.01.2003 г. № 4. Согласно приказу, основным методом измерения артериального давления является метод тонов Короткова (при помощи механического стрелочного тонометра с фонендоскопом). Измерение артериального давления (АД) другими методами, в первую очередь осциллометрическим, с помощью автоматических и полуавтоматических приборов, в 5-15 % случаев дает значения АД, устойчиво и существенно отличающиеся от «эталонных» величин по методу Короткова.

    Согласно ГОСТ Р 51959.3-2002 (EN 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные» для электронных измерителей артериального давления нормируются следующие составляющие погрешности измерения:
    - погрешность индикации давления в манжете - менее ±3 мм рт.ст. (определяется при поверке в органах государственной метрологической службы и, как правило, указывается в эксплуатационной документации на прибор);
    - погрешность измерения артериального давления системой (прибором), состоящая из систематической составляющей погрешности измерения – в пределах ±5 мм рт.ст и случайной составляющей погрешности измерения – не более ±8 мм рт.ст. Погрешность измерения артериального давления системой определяется в представительных группах лиц при проведении клинических испытаний измерителя путем сравнения его показаний с показаниями артериального давления, полученных по методу Короткова. В документации на автоматические измерители АД многих типов и фирм-изготовителей, указывается их соответствие EN 1060-3-97 (ГОСТ Р 51959.3-2002). Согласно ГОСТ Р 51959.3-2002 (EN 1060-3-97) и стандартам AAMI/ANSI (США) и BHS (Великобритания) допускаемая разница в измерении артериального давления двумя методами может достигать 15 мм рт. ст. и более.

    В приказе Минздрава РФ от 24.01.2003 г. № 4 рекомендуется проводить серии из 3 последовательных (или параллельных) измерений АД двумя методами. Разница в показаниях должна учитываться пользователем  при эксплуатации прибора. Применять прибор можно после подтверждения в серии контрольных измерений высокой степени совпадения показаний прибора с данными АД по методу Короткова.
    В эксплуатационной документации на прибор, повторим, приводится  погрешность индикации давления в манжете - менее ±3 мм рт.ст. , которая (обращаем внимание!) является не погрешностью (точностью) измерения артериального давления системой, а погрешностью измерения давления воздуха в манжете.
    Об вышеприведенных особенностях подбора автоматических измерителей артериального давления продавцы должны информировать покупателей. Но если начать покупателя «грузить» этими проблемами, то высока вероятность, что тот раздумает приобретать электронный тонометр. Его и не «грузят». Так что можно сказать, что не тонометры врут, а не договаривают продавцы, и тем самым вводят пользователей в заблуждение. Большинству пациентов удается подобрать подходящий тонометр, но к этому надо отнестись серьезно и ответственно, сверяясь с показаниями механического стрелочного тонометра с фонендоскопом. Если электронный тонометр дает те же значение, что и механический, то это означает, что данный прибор вам подходит.
    Вопрос:
    Перекрывает ли стандарт ИСО 13485:2003 стандарты ИСО серии 9000? В смысле, достаточно ли одного из них, чтобы считать, что есть оба? Если нет, то можно ли начинать внедрение со стандарта ИСО 13485:2003, который для нас, производителей изделий медицинского назначения, на данном этапе приоритетнее? И сертифицирует ли ОС "Ростест-Москва" СМК по стандарту ИСО 13485:2003?  
    Ответ:
    ГОСТ ISO  13485:2011  "Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования"   адекватен стандарту   ГОСТ ISO 9001:2011 , но при этом  дополнительно выставляет систему более жестких  требований к производству изделий медицинской техники (валидация, управление производством, метрологическое обеспечение, управление персоналом, документирование).
    ОС "Ростест-Москва" аккредитован Росаккредитацией на право сертификации СМК на соответствие  стандарт у ISO  13485:2011  "Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования"  
    Вопрос:
    Являюсь ИП. Нужен ли сертификат для выдачи акта технического заключения по непригодности оргтехники?

    Ответ:
    Сертификация услуг  по экспертизе работоспособности и ремонтопригодности оборудования проводится органом по сертификации «Ростест-Качество». Данный сертификат выдается сервисным предприятиям и подтверждает как высокий технический уровень самого сервиса, так и уровень квалификации его специалистов. Услуга по экспертизе работоспособности и ремонтопригодности в системе сертификации ГОСТ Р отсутствует.
    Вопрос:
    Добрый день! Имеется прибор-термогигрометр  ИВА-6н-д с функцией измерения давления, используется для лаборатории. Проводите ли Вы поверку данного прибора и какова стоимость?
    Ответ:
    Поверка термогигрометра ИВА-6н-д по влажности 1325 руб. и по  температуре 1075 руб.
    Стоимость работ указана без НДС.

    Заказ на проведение поверки оформляется Гарантийным письмом, приведенным на сайте: http://www.rostest.ru/services/metrology/base/dokumenty_si.php  
    По получении заказа выставляется счет 
    Исполнитель:  Сектор измерений физико-химического состава и свойств веществ
    Вопрос:
    Можете порекомендовать хорошую стиральную машину?
    Ответ:
    Такие рекомендации не корректны и не этичны для испытательных организаций. Наша задача информировать потребителей об объективном качестве тех или иных изделий. Что мы и делаем, сотрудничая со СМИ, потребительскими институтами. Отчеты испытаний публикуем на сайте в разделе  "Уголок потребителя". Но навязывать выбор мы не можем. Окончательное решение должен принимать сам потребитель, исходя из анализа нашей информации, а также других факторов (цена, габариты, дополнительные опции и др.
    Вопрос:
    Несколько лет назад писали про экологические стиральные порошки – бесфосфатные. Сейчас про них ничего не слышу. Почему к ним потеряли интерес?
    Ответ:
    Бесфосфатные цеолиты являются нераствормимыми, поэтому не вымываются из структуры простиранных тканей,  и вещи  со временем грубеют. По этой причине порошки с цеолитами не используются для стирки детского белья. И это не единственный их недостаток. Проблемой оказалось то, что частицы цеолитов оседают в канализационных трубах,  все более ухудшая слив.
    Вопрос:
    Недавно попалось глаза информация с предупреждением о недопущении разогрева детского питания в СВЧ-печках. Значит, выяснилось, что СВЧ вредно не только для пользователей, но и для самой пищи?
    Ответ:
    Никаких оснований для опасений за безопасность пищи, приготавливаемой (размораживаемой) в СВЧ-печах нет. Запрет на разогрев грудного молока и детских смесей обусловлен лишь тем, что детское питание может утратить свои полезные свойства под воздействием высоких температур
    Вопрос:
    Мне необходимо провести поверку вибрационных датчиков фирмы PCB модели 356B11. Возможно, ли это сделать в вашей организации? Сколько это будет стоить (количество датчиков 10 шт.)? Выдаете ли Вы сертификат после поверки? Как оформляется заявка?
    Ответ:
    Стоимость поверки 4910р * 10 шт. + НДС 
    Выдается  Свидетельство о поверке
    Заказ на проведение поверки оформляется Гарантийным письмом, приведенным на сайте: http://www.rostest.ru/services/metrology/base/dokumenty_si.php
    По получении заказа выставляется счет. 

    Исполнитель работ:
    Сектор поверки и испытаний виброакустических средств измерений
    Вопрос:
    Подскажите, пожалуйста, можно ли получить декларацию соответствия на серийный выпуск продукции - книги для детей 3-12 лет, если они будут печататься за рубежом (как вариант в Китае). Именно, только печататься по договору издательства с типографией, ведь остальной процесс издания (получение прав, работа художников, макетирование, верстка и пр. будет сосредоточен в Москве).
    Ответ:
    Декларацию на серийный выпуск сделать можно при условии: Заявитель - российский , Изготовитель - он же + договор на печать с китайской фирмой, наименование ее и адрес.
    Вопрос:
    Подскажите,  пожалуйста,  необходимо ли проходить аккредитацию на метрологическую экспертизу технической документации для проектной организации с целью подтверждения соблюдения обязательных метрологических требований или для этой цели достаточно проработки документов метрологической службой предприятия в лице главного метролога? 

    Ответ:
    Обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов проводится в порядке и в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
    Обязательную метрологическую экспертизу проводят только аккредитованные на указанный вид работ юридические лица и индивидуальные предприниматели.

    Вопрос:
    Можно  ли в Ростесте, если нет, то где в Москве  можно провести испытания твердости по международной шкале IRHD (ISO 48, методы N - в качестве индентера используются шарик диаметром 2,5 мм)  5 образцов?
    Ответ:
    По вопросам испытаний твердости по международной шкале IRHD рекомендуем обратиться в ВНИИФТРИ.
    Вопрос:
    Планирую выпустить линию детской одежды для возраста 0+ 
    Подскажите, какой перечень документов мне нужно получить, срок получения и стоимость.
    Ответ:
    Для начала  вам  нужно ознакомиться с требованиями ТР ТС 007/2011   "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
    На все конкретные вопросы, которые у вас появятся, мы обязательно ответим
    Вопрос:
    Сообщите стоимость поверки и исполнителя:
    1. Люксометр TESTO 540
    2.Секундомер электрический ПВ-53Щ, зав. № 5318123
    Ответ:
    Стоимость поверки:
    1.Люксометра TESTO 540  - 3652,14 руб. + НДС 18 % 
    Поверка оптических и оптико-физических измерений

    2.Секундомера электрического ПВ-53Щ   - 465,0 руб. + НДС18 %
    Поверка средств измерений времени и частоты

    Вопрос:
    Здравствуйте!
    Ответьте, пожалуйста, какой установлен межповерочный интервал счетчика газа СГК-2,5 дата изготовления счетчика - октябрь 2005 года. Заранее спасибо за ответ.
    Ответ:
    МПИ счетчика газа СГК-2,5   -  10 лет
    Вопрос:
    Какими документами регламентируется правомерность проведения метрологического контроля состояния СИ и ,особенно, МКС ИМТ МХ?
    Ответ:
    Метрологический контроль состояния (МКС) СИМН и ИМТ проводится  в соответствии с нормативными документами системы обеспечения единства измерений Департамента здравоохранения г. Москвы.
    • Положение 77 МС 91500.01.0005 «Система обеспечения единства измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы. Основные положения» (утверждено 06.03.2006г. Департаментом здравоохранения г. Москвы);
    • Положении 77 МС 91500.07.0001  «о проведении метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики» (утверждено Комитетом здравоохранения г. Москвы 24.07.1997г.);
    • Положении 77 МС 91500.07.0006  «о метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники» (утверждено 12.09.2002 г. Комитетом здравоохранения г. Москвы).
     
    Лаборатория поверки, испытаний СИ медицинского назначения (СИМН) и технического обслуживания медицинской техники
    Вопрос:
    В договоре на поставку записано обязательство поставщика предоставить документ подтверждения соответствия. А теперь он нас убеждают, что эта продукция   не подлежит сертификации.   Не будет ли у нас проблем с оборудованием?
    Ответ:
    Если в договоре поставщик  взял на себя обязательство  предоставить соответствующие документы, то покупатель вправе требовать исполнения этих обязательств в любой форме, в том числе  - добровольной сертификации.
    Вопрос:
    Поставщик не дает нам никакого документа о подтверждении соответствия, поскольку уверяет, что "нефтеперерабатывающее оборудование  исключено из объектов обязательного подтверждения соответствия". Разве так может быть при его опасности? Не будет ли у нас проблем с проверяющими? Да и с самим оборудованием?
    Ответ:
    Согласно Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 010/2011, оборудование нефтеперерабатывающее подлежит обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования (см Приложение № 3 ТР ТС 010/2011 «Перечень объектов технического регулирования подлежащих подтверждению соответствия ….. в форме декларирования соответствия» пункт 9).

    161 - 180 из 314
    Начало | Пред. | 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 | След. | Конец Все