ДЕКЛАРИРОВАНИЕ о соответствии продукции в РОСТЕСТ-МОСКВА

СЕРТИФИКАЦИЯ И ДЕКЛАРИРОВАНИЕ (контакты)

СЕРТИФИКАЦИЯ систем менеджмента

  • Сертификация систем менеджмента по ISO 9001-2011
  • Сертификация по ИСО 14001
  • Сертификация по ИСО 22000-2007
  • Сертификация по OHSAS 18001
  • Сертификация по ХАССП (НАССР)
  • Сертификация по IFS
  • Менеджмент чрезвычайных ситуаций
  • Интегрированные системы

    Декларирование

    Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования для продукции, находящейся в ведении Росстандарта (система сертификации ГОСТ Р)

     знак декларирования соответствия товаровТелефоны для справок:

    Декларирование пищевой продукции

     Нечаева Елена Борисовна (495) 668-27-94

                                                         (495) 668-29-31

                                                         (495) 668-27-04


    Декларирование соответствия и сертификация — это формы подтверждения соответствия продукции или услуг установленным стандартам качества.

    Декларация о соответствии товаров (продукции) — документ, в котором изготовитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям технических регламентов или соответствующих нормативных документов в случае отсутствия на момент подтверждения соответствия разработанных технических регламентов на данную продукцию (товары).

    Декларированию подлежит продукция, включенная в Перечень продукции,соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия.

    Декларацию о соответствии вправе принимать юридические и физические лица, являющиеся продавцами или изготовителями, либо выполняющие функции иностранного изготовителя.

    Общие требования к декларации поставщика о соответствии, а также к документации, подтверждающей декларацию, регламентирует ГОСТ: "Оценка соответствия. ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ. Общие требования. Подтверждающая документация"

    Схемы декларирования соответствия, их типовой состав, содержание и применение установлены ГОСТ Р 54008-2010 "Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия" (дата введения в действие 01.01.2012).


    Перечень документов необходимых для принятия декларации о соответствии товаров:

          Для серийно выпускаемой отечественной продукции (товаров)

    1. Учредительные документы предприятия (устав, свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган)
    2. Копия нормативного документа на выпускаемую продукцию
    3. Договор аренды площадей или свидетельство о собственности производственных площадей
    4. Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (или документ его заменяющий)
    5. Ветеринарное удостоверение предприятия (для животноводческой продукции)
    6. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (или свидетельство о государственной регистрации и экспертное заключение – для БАДов)
    7. Документы, подтверждающие безопасность сырья, вспомогательных и упаковочных материалов
    8. Протоколы испытаний по показателям безопасности продукции
    9. Этикетки или их макеты на единицу продукции

          Для импортной продукции (товаров)

    1. Учредительные документы фирмы, зарегистрированной в РФ (устав, свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган)
    2. Доверенность от изготовителя российской фирме, выполняющей роль представителя изготовителя на территории РФ
    3. Контракт поставки с указанием перечня ввозимой продукции (для продукции, поставляемой по контракту)
    4. Документы, подтверждающие безопасность и качество продукции ( ИСО, ХАССП и др.)
    5. Сертификат происхождения (при наличии)
    6. Ветеринарный сертификат страны происхождения и ветеринарный сертификат РФ (для животноводческой продукции)
    7. Фитосанитарный сертификат страны происхождения и импортное карантинное разрешение РФ ( для продукции растительного происхождения)
    8. Ингредиентный состав (для косметической продукции)
    9. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (или свидетельство о государственной регистрации и экспертное заключение – для БАДов)
    10. Документы, подтверждающие безопасность сырья, вспомогательных и упаковочных материалов
    11. Протоколы испытаний по показателям безопасности продукции
    12. Этикетки или их макеты на единицу продукции


    Частые вопросы по теме декларирования продукции и товаров:
    • декларирование соответствия товаров
    • декларирование соответствия продукции
    • порядок декларирования соответствия товаров
    • перечень продукции подлежащей декларированию соответствия
    • порядок декларирования соответствия продукции
    • декларирование соответствия в России

    ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ

    Общие требования к декларации поставщика о соответствии

    Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования» устанавливает общие требования к декларации поставщика о соответствии в тех случаях, когда желательно или необходимо подтвердить соответствие объекта заданным требованиям, независимо от отрасли промышленности, к которой они относятся. Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган.
    Вместо термина «декларация поставщика о соответствии» может быть применён термин «декларация о соответствии».

    Целью декларации поставщика является заверение в том, что определённый объект соответствует требованиям, на которые в декларации приведена ссылка, с чётким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларацию.
    Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна нести ответственность за выдачу, актуализацию, распространение, восстановление, приостановку или отмену действия декларации о соответствии объекта заданным требованиям.
    Декларация о соответствии должна быть основана на результатах определённого вида деятельности по оценке соответствия (например, испытания, измерения, аудит, контроль или осмотр), осуществлённой одной или более стороной: первой, второй или третьей.

    Декларация о соответствии, принятая на группу однородной продукции, должна распространяться на каждую конкретную единицу этой группы. Декларация о соответствии, принятая на продукцию, подобную поставленной в течение какого-то периода времени, должна охватывать каждую единицу вновь поставляемой продукции.
    Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна гарантировать, что эта декларация содержит достаточную информацию для того, чтобы получатель декларации о соответствии мог идентифицировать поставщика, принявшего декларацию, объект декларации, стандарты или другие заданные требования, согласно которым принята декларация о соответствии, а также лицо, подписавшее декларацию от имени и по поручению организации, выпускающей декларацию о соответствии.

    Декларация о соответствии должна содержать, как минимум, следующее:
    1. однозначную идентификацию декларации о соответствии;
    2. наименование и контактный адрес стороны, принявшей декларацию о соответствии;
    3. обозначение объекта декларации о соответствии (например, наименование, тип, дату производства или номер модели продукции, описание процесса, системы менеджмента, лицо или орган, и/или другую относящуюся к делу дополнительную информацию);
    4. утверждение о соответствии;
    5. полный и чёткий перечень стандартов и других заданных требований, а также выбранные варианты, если они есть;
    6. дату и место выпуска декларации о соответствии;
    7. подпись (или эквивалентный знак подтверждения), имя и должность уполномоченных(ого) лиц(а), действующих от лица заявителя.

    Может быть предоставлена дополнительная подтверждающая информация, позволяющая соотнести декларацию с результатами оценки соответствия, на которых основана эта декларация, например:
    1. наименование и адрес привлечённого органа по оценке соответствия (например, испытательной или поверочной лаборатории, контролирующего органа, органа по сертификации);
    2. ссылка на отчёты об оценке соответствия и дата отчетов;
    3. ссылка на любые применяемые системы менеджмента;
    4. ссылка на документы по аккредитации привлечённых органов по оценке соответствия, если их область аккредитации относится к декларации о соответствии;
    5. ссылка на наличие соответствующей подтверждающей документации;
    6. дополнительная информация относительно полученных сертификатов, свидетельств регистрации или знаков;
    7. другие виды деятельности или программы органа по оценке соответствия.

    Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна иметь процедуры, обеспечивающие постоянное соответствие объекта, поставляемого или получаемого, требованиям, указанным в декларации о соответствии.
    Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна иметь процедуры для повторной оценки юридической силы декларации, в которых должны быть учтены:
    1. изменения, оказавшие существенное влияние на конструкцию или состав продукции;
    2. изменения в стандартах, на соответствие которым принята декларация о соответствии объекта;
    3. изменения прав собственности или структуры менеджмента поставщика, если это имеет значение;
    4. необходимая информация, в которой указано, что объект не может более соответствовать заданным требованиям.

    Декларация о соответствии поставщика должна иметь стандартную форму и содержание и должна быть однозначно идентифицирована.
    В Российской Федерации форма декларации о соответствии требованиям технических регламентов и рекомендации по её заполнению утверждены приказом Минпромторга РФ.

    СХЕМА ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

    Декларирование соответствия осуществляется по стандартным схемам, типовой состав, содержание и применение которых установлены ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия».

    В стандарте представлен следующий термин с соответствующим определением:
    Схема подтверждения соответствия: перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
    Схема декларирования соответствия является определяющей частью процедуры декларирования соответствия, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.
    Схема декларирования соответствия может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.
    Отдельные действия (операции) по подтверждению соответствия в различных схемах декларирования могут осуществлять: заявитель (первая сторона), аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации и испытательные лаборатории (третья сторона). В зависимости от этого декларацию о соответствии принимают на основе собственных доказательств или собственных доказательств с использованием доказательств, полученных от третьей стороны.

    Типовыми действиями по подтверждению соответствия в общем случае могут считаться:
    • формирование комплекта доказательственных материалов;
    • исследования (испытания) и измерения (далее — испытания);
    • сертификация системы качества.

    Комплект доказательственных материалов должен обеспечить возможность оценки продукции с точки зрения её соответствия установленным требованиям и включать анализ и оценку одного или нескольких рисков, связанных с возможностью причинения вреда. В комплект должны также входить стандарты и своды правил, которые на добровольной основе используются для соблюдения требований соответствующих технических регламентов.
    Состав доказательственных материалов определяется техническим регламентом, а до вступления в силу соответствующего технического регламента - иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, принятыми ранее.

    Испытания могут быть представлены в схемах декларирования соответствия следующими основными видами:
    • испытания типовых образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;
    • испытания партии продукции;
    • испытания единицы продукции.

    Сертификация системы качества может использоваться в схемах декларирования соответствия применительно к определенной области сертификации:
    • контроля и испытаний;
    • производства;
    • проектирования и производства.

    Схемы декларирования соответствия, включающие сертификацию системы качества, должны предусматривать инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.
    Конкретные схемы декларирования соответствия устанавливаются в правилах, содержащихся в технических регламентах.

    Общий состав (набор) схем декларирования соответствия


    Обозначение схемы

    Содержание схемы и её исполнители

    Заявитель
    Приводит собственные доказательства соответствия
    Принимает декларацию о соответствии
    Аккредитованная испытательная лаборатория
    Проводит испытания типового образца продукции
    Заявитель
    Приводит собственные доказательства соответствия
    Принимает декларацию о соответствии
    Орган по сертификации
    Сертифицирует систему качества на стадии производства
    Аккредитованная испытательная лаборатория
    Проводит испытания типового образца продукции
    Заявитель
    Приводит собственные доказательства соответствия
    Принимает декларацию о соответствии
    Орган по сертификации
    Осуществляет инспекционный контроль системы качества
    Орган по сертификации
    Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний
    Аккредитованная испытательная лаборатория
    Проводит испытания типового образца продукции
    Заявитель
    Приводит собственные доказательства соответствия
    Принимает декларацию о соответствии
    Орган по сертификации
    Осуществляет инспекционный контроль системы качества
    Аккредитованная испытательная лаборатория
    Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции
    Заявитель
    Приводит собственные доказательства соответствия
    Принимает декларацию о соответствии
    Аккредитованная испытательная лаборатория
    Проводит испытания каждой единицы продукции
    Заявитель
    Приводит собственные доказательства соответствия
    Принимает декларацию о соответствии
    Орган по сертификации
    Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства
    Заявитель
    Приводит собственные доказательства соответствия
    Проводит испытания образца продукции
    Принимает декларацию о соответствии
    Орган по сертификации
    Осуществляет инспекционный контроль системы качества

    В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
    На основе представленных основных схем декларирования соответствия в технических регламентах при необходимости могут устанавливаться отдельные модификации основных схем, отражающие особенности декларирования соответствия отдельных видов продукции.

    Принципы выбора схем декларирования соответствия

    Установление схем  декларирования соответствия рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
    • выбор конкретной схемы
    • детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.

    Выбор схем осуществляется с учётом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

    При выборе схем учитываются следующие основные факторы:
    • степень потенциальной опасности продукции;
    • чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;
    • степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками технического регламента;
    • наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

    Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:
    • степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
    • показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
    • предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

    Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

    Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).
    Схемы 5д и 6д следует рекомендовать для тех случаев, когда показатели безопасности продукции мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.
    Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.
    Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.
    При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности её производства и применения.

    Общие требования к доказательственным материалам

    Согласно ГОСТ Р 54008-2010 в качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, могут использоваться:
         а) техническая документация: документы, устанавливающие требования к продукции и правила эксплуатации (применения) включая конструкторские и технологические документы и технические условия на продукцию;
         б) протоколы приёмочных, приёмо-сдаточных и других испытаний продукции, проведённых заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными отечественными или зарубежными лабораториями);
         в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения и др.);
         г) сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;
         д) сертификаты соответствия на данную продукцию, полученные от органов по добровольной сертификации или зарубежных органов по сертификации;
         е) сертификаты соответствия на систему качества или производства;
         ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

    В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:
         а) для протоколов испытаний
    • наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в нормативных документах, распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;
    • распространение протоколов испытаний на заявленную продукцию;

         б) для документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, если они выданы в установленном порядке и действуют на момент регистрации декларации о соответствии;
         в) для сертификатов соответствия, деклараций о соответствии или протоколов испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции, подлежащей подтверждению соответствия;
         г) для сертификатов на системы качества или производства, если они распространяются на производство заявленной продукции;
         д) в качестве иных документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, могут рассматриваться сертификаты соответствия на заявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все установленные в информации требования к данной продукции).

    Базовым основанием для принятия декларации о соответствии могут служить протоколы приёмочных, приёмо-сдаточных и других испытаний продукции, проведённых заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями, а также документы, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации.

    В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии с участием третьей стороны, могут использоваться:
         для заявителя-изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):
    • протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре);
    • или сертификат системы качества, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке;

         для заявителя-продавца:
    • протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре).

    Независимо от категории заявителя для принятия декларации о соответствии в состав доказательственных материалов включают документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями.


    МЕТКИ: декларирование о соответствии продукцииСертификациядекларация соответствия 2010Декларирование товаров